ЕБА повторно просит правительство не рассматривать передачу функций по регистрации лекарств от Минздрава к Гослекслужбе

Европейская Бизнес Ассоциация (ЕБА) повторно обращается к премьер-министру Арсению Яценюку не выносить на рассмотрение правительства законопроект, предусматривающий передачу функций по регистрации лекарственных средств от Министерства здравоохранения к Государственной службе по лекарственным средствам (Гослекслужба).

"По информации ЕБА, вопрос передачи функций государственной регистрации лекарств от Минздрава к Гослекслужбе может рассматриваться уже сегодня на заседании правительства. Несмотря на крайне негативные оценки со стороны представителей профессионального фармацевтического сообщества — ассоциаций украинских и иностранных производителей лекарственных средств, — к сожалению, законопроект может быть внесен в повестку дня заседания Кабмина уже сегодня, 11 февраля", — сообщается в пресс-релизе ЕБА в среду.

В ассоциации отметили, что соответствующий законопроект, инициированный Минздравом, "не имеет ничего общего с реальным реформированием здравоохранения".

"Эта инициатива может повредить функционированию механизма регистрации лекарств и даже создать новые коррупционные схемы. Кроме того, соответствующий законопроект был опубликован для общественного обсуждения на сайте Минздрава Украины лишь в конце января, поэтому срок его обсуждения еще не завершен", — подчеркнули в ЕБА.

При этом, по мнению членов ассоциации, "объединение функции регистрации и контроля качества в рамках одного ведомства в нынешних социально-экономических и политических условий в стране приведет к расстройству механизма регистрации, монополизации функций и появления новых коррупционных схем".

"Удивляет спешка в принятии этого решения, что является абсолютно неоправданным и ставит под сомнение заявления правительства о нулевой толерантности к коррупции, ведь проект идет вразрез с приоритетными реформаторскими шагами в данной области", — подчеркнули в ЕБА.

В ассоциации отметили, что, в то же время, "вне поля зрения органов госвласти остаются действительно важные вопросы, решения которых уже длительное время ожидает фармацевтическая и медицинская общественность", в частности, вопросы практического внедрения бессрочной перерегистрации лекарственных средств, а также решение вопроса признания сертификатов медицинских изделий и обеспечения применения 7% НДС для операций клинических испытаний.

"ЕБА просит премьер-министра Арсения Яценюка не допустить включения в повестку дня заседания правительства Украины этой инициативы, которая является сейчас неуместной и не имеющей ничего общего с желанием осуществить реформирование в сфере здравоохранения в интересах населения страны", — отмечено в пресс-релизе ассоциации.

Как сообщалось, в январе Минздрав на своем сайте обнародовал законопроект об изменениях в закон Украины "О лекарственных средствах", в соответствии с которыми государственную регистрацию лекарственных средств, а также контроль в сфере оборота лекарств будет осуществлять единый национальный уполномоченный орган, аналогичный Государственной службе по лекарственным средствам (Гослекслужба).

В конце января ЕБА выступила с критикой этой инициативы. Кроме того, о ее несвоевременности заявила и сама Гослекслужба.